Après avoir développé plusieurs assemblages expérimentaux, Le docteur Sekhavat teste sur lui-même une combinaison de trois molécules reconnues pour leur efficacité. Ses efforts finissent par porter leurs fruits. Après avoir appliqué chaque jour cette formule topique sur son cuir chevelu pendant 4 semaines, il observe une repousse significative de ses cheveux. Après 3 mois, sa chevelure est fournie et en santé. Il n’arrive pas à le croire!

Excité par les impressionnants résultats obtenus, le Dr Sekhavat entre en contact avec un collègue très connu de la communauté scientifique locale, le Dr Peter Ford, ainsi qu’avec une entrepreneure locale réputée, Donna Steeves. Après leur avoir fait signer une entente de confidentialité, il leur présente l’ensemble de ses recherches et découvertes. Le Dr Ford, propriétaire d’une pharmacie, met alors ses connaissances, son équipement et son personnel au service du Dr Sekhavat. Ensemble, ils initient un protocole de recherche et de tests plus structuré.

La formule thérapeutique 07 (TH-07), issue de la combinaison de trois molécules connues pour leur efficacité, est développée et stabilisée. Ce traitement novateur crée une efficacité synergique inégalée qui favorise la repousse des cheveux des hommes souffrant d’alopécie androgénique. Celle-ci représente une occasion unique pour les deux scientifiques de Moncton.

La deuxième phase d’essais cliniques est effectuée à Dieppe (N.-B.) pour prouver l’efficacité de la synergie entre les trois molécules faisant partie de la combinaison exclusive développée pour arrêter la chute des cheveux et augmenter leur repousse, tout en les rendant plus épais et plus foncés. Les résultats sont exceptionnels et la performance du produit est supérieure à celle des chefs de file sur le marché.

De multiples demandes de brevets internationaux sont déposées.

TH-07 : International, Canada, Chine, États-Unis, Europe, Macao, Inde.
TH-16 : Canada, États-Unis, Europe, Hong Kong, Chine

Les Drs Sekhavat et Ford présentent leur concept à la Food and Drug Administration (FDA) et à Santé Canada. Ils obtiennent alors une approbation pour une étude clinique de phase III. Ils reçoivent une feuille de route à suivre pour la mise en marché.

La FDA approuve Triple Hair pour une étude clinique de phase III en vertu de l’article 505(b) 2, conditionnellement à la réussite d’une étude de biodisponibilité.

Triple Hair développe une deuxième combinaison de molécules à partir d’un mélange exclusif d’ingrédients naturels. Cette formule topique est conçue pour favoriser la repousse des cheveux. Plusieurs essais cliniques sont effectués pour déterminer la concentration parfaite. Le mélange, dont le brevet est en instance, s’avère plus efficace que le Minoxidil 5 %, l’un des deux chefs de file sur le marché. Thérapie-16 est donc une option toute indiquée pour les hommes et les femmes qui cherchent à éviter les agents chimiques.

Le Dr. Asotra entame les ateliers de R&D ainsi que les travaux réglementaires appropriés pour établir une feuille de route claire en vue de la troisième phase d’essais cliniques approuvée par la FDA et Santé Canada. À cette fin, il met en place plusieurs comités de travail pour garantir un approvisionnement fiable d’agents actifs, la stabilité des tests et le bon déroulement des essais pharmacocinétiques.

Nous sommes à la recherche de partenaires pharmaceutiques potentiels pour accélérer la commercialisation du TH-07 sur les principaux marchés dont les besoins n’ont pas encore été satisfaits.

L’équipe de Triple Hair s’apprête à lancer la troisième phase d’essais cliniques au Canada et aux États-Unis pour sa formule TH-07. Celle-ci comprendra des tests à répartition aléatoire, à double insu, contrôlés par placebo et à groupes parallèles qui se dérouleront sur une année et qui seront menés sur plusieurs sites au Canada et aux États-Unis.