• L’essai de phase III en Inde recrutera 500 patients masculins atteints d’alopécie androgénique
• L’étude fait partie du programme international coordonné de phase III de Triple Hair pour TH07
• La conception clinique harmonisée soutient le développement d’un solide ensemble de données mondiales et renforce la pertinence stratégique dans les principaux marchés commerciaux

MONTRÉAL, QC — Triple Hair Group Inc. (« Triple Hair » ou la « Société »), une entreprise spécialisée dans le développement de traitements innovants contre l’alopécie androgénique (calvitie masculine), a annoncé aujourd’hui le lancement de son essai clinique de phase III en Inde visant à évaluer TH07, son traitement topique breveté sur ordonnance destiné à la perte de cheveux chez les hommes.

L’étude de phase III en Inde devrait recruter 500 patients masculins et représente une étape importante dans le cadre du programme international coordonné de développement clinique de TH07. À la suite de l’administration récente de la première dose au Canada, ce nouvel essai souligne davantage la stratégie mondiale rigoureuse de Triple Hair.

Conçue selon un cadre clinique harmonisé, l’étude vise à contribuer à la création d’un ensemble de données mondiales robustes et comparables, renforçant ainsi le positionnement stratégique de TH07 dans les principaux marchés commerciaux. Avec l’essai clinique canadien actuellement en cours, le programme international de phase III de Triple Hair devrait évaluer TH07 auprès d’environ 920 patients masculins.

« L’avancement de TH07 vers la phase III en Inde marque une étape importante de notre stratégie mondiale de développement », a déclaré Jean-Philippe Gravel, président et chef de la direction de Triple Hair. « Nous exécutons un programme clinique international rigoureux conçu pour générer des données significatives en matière d’efficacité et d’innocuité, soutenir les discussions réglementaires et stratégiques futures, et positionner TH07 comme un actif de phase avancée d’envergure mondiale dans le traitement de l’alopécie androgénique. »

Triple Hair collabore avec des partenaires cliniques et des investigateurs expérimentés au Canada et en Inde afin d’assurer une exécution efficace de son programme de phase III.

Le Dr Sanjeev Jain, d’Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd., a ajouté :

« Nous sommes fiers de collaborer avec Triple Hair afin de faire progresser TH07 vers la phase III en Inde. Cette collaboration reflète un engagement commun envers l’innovation, la rigueur scientifique et le développement de solutions de santé fiables et de haute qualité. Chez Akums, nous demeurons engagés à soutenir nos partenaires grâce à des capacités de fabrication de classe mondiale tout en maintenant les plus hauts standards de qualité, de sécurité et de conformité. »

TH07 est une formulation topique brevetée développée pour le traitement de l’alopécie androgénique masculine, une condition qui touche des centaines de millions d’hommes dans le monde. Grâce à sa stratégie internationale harmonisée de phase III, la Société vise à générer un ensemble de données cliniques d’envergure et de qualité afin de soutenir de futures discussions avec des partenaires stratégiques mondiaux, des investisseurs et d’autres parties prenantes.

La Société estime que l’expansion du programme de phase III en Inde augmente la portée, la comparabilité et la valeur stratégique globale de son développement clinique. En combinant une présence internationale avec un cadre de développement harmonisé, Triple Hair poursuit le développement de TH07 comme un actif différencié de phase avancée ayant un potentiel dans plusieurs marchés mondiaux.

« Notre priorité demeure l’exécution disciplinée et la création de valeur à long terme », a ajouté M. Gravel. « Nous croyons que l’ampleur, l’harmonisation et la portée internationale du programme clinique sont essentielles pour bâtir un programme de développement capable d’attirer des partenaires stratégiques et de soutenir les opportunités futures de commercialisation. »

À propos de TH07

TH07 est une thérapie topique brevetée à triple combinaison regroupant le minoxidil, le finastéride et le latanoprost, trois agents pharmacologiquement actifs ciblant différents mécanismes biologiques impliqués dans l’alopécie androgénique.

Cette thérapie est conçue pour agir sur plusieurs mécanismes associés à la perte de cheveux en :

• stimulant l’activité des follicules pileux ;
• réduisant la miniaturisation des follicules causée par les androgènes ;
• favorisant la prolongation des cycles de croissance des cheveux.

En intégrant ces mécanismes complémentaires dans une seule formulation topique, TH07 vise à cibler simultanément plusieurs facteurs clés associés à la perte de cheveux.

TH07 a déjà démontré des résultats encourageants lors d’études cliniques antérieures, alors que 82 % des participants ont présenté des résultats positifs allant d’une repousse modérée à dense, soutenant ainsi la poursuite de son développement clinique en phase III.

À propos d’Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd.

Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd. est la plus importante organisation indienne spécialisée en développement et fabrication pharmaceutique sous contrat (CDMO). L’entreprise offre des solutions complètes de développement et de fabrication pharmaceutique couvrant plusieurs formes posologiques et domaines thérapeutiques.

Avec plus de 4 000 formulations commercialisées, une équipe de plus de 17 000 professionnels et des installations de fabrication à la fine pointe, Akums fournit des services intégrés allant du développement de formulations à la fabrication à grande échelle et au soutien réglementaire.

Akums collabore avec des entreprises pharmaceutiques et de soins de santé en Inde ainsi que dans plus de 60 marchés internationaux, en assurant qualité, conformité et capacité de production selon les standards mondiaux.

À propos de Triple Hair

Triple Hair Group Inc. est une société canadienne de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements innovants contre l’alopécie androgénique, une condition touchant des centaines de millions d’hommes et de femmes à travers le monde.

Le marché mondial des traitements contre la perte de cheveux était évalué à environ 8,8 milliards $ US en 2023 et devrait dépasser les 16 milliards $ US d’ici 2030, reflétant une demande importante pour des solutions sécuritaires et efficaces.

Le principal candidat thérapeutique de Triple Hair, TH07, est actuellement en développement clinique de phase III.

Pour plus d’informations, visitez le site web de la Société :

[www.triplehair.ca/investors](https://www.triplehair.ca/investors)

Déclarations prospectives

Le présent communiqué peut contenir des déclarations prospectives au sens des lois applicables sur les valeurs mobilières. Ces déclarations comprennent notamment les informations relatives à l’initiation, au déroulement, au recrutement, à l’exécution, à l’achèvement et aux résultats des essais cliniques, au potentiel thérapeutique de TH07, aux opportunités de marché, aux stratégies réglementaires, aux partenariats futurs, au financement ainsi qu’aux possibilités de commercialisation.

Les déclarations prospectives reposent sur les attentes et hypothèses actuelles de la direction et comportent plusieurs risques et incertitudes susceptibles de faire différer de façon importante les résultats réels de ceux exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations. Triple Hair ne s’engage aucunement à mettre à jour ces déclarations prospectives, sauf si la loi applicable l’exige.

Contact: 

Triple Hair Group

Jean-Philippe Gravel

Président et chef de la direction